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新建元数工坊入驻企业医疗器械产品获批注册
发布时间：2025-08-20
8月20日，国家药品监督管理局发布关于批准注册295个医疗器械产品的公告，新建元数工坊入驻企业神经和心血管手术器械制造项目研发的外周同轴型球囊扩张导管获批注册。截至目前，该项目已成功开发高压球囊、刻痕球囊等十余种球囊产品，产品线几乎覆盖全部血管介入领域，成为国内领先的全品类介入球囊创新企业。
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